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真空測漏儀檢測無菌包裝的密封性

發(fā)布時間：2022.07.27

信息摘要：

無菌藥物包裝容器的密封完整性是確保藥物隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保證。為保證藥品的保質(zhì)期和藥品的安全，阻止藥品包裝被微生物入侵，檢查包裝材料的密封完整性效果。

無菌藥物包裝容器的密封完整性是確保藥物隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保證。為保證藥品的保質(zhì)期和藥品的安全，阻止藥品包裝被微生物入侵，檢查包裝材料的密封完整性效果。

目前，檢測無菌藥物包裝的完整性的方法有真空衰減法。真空衰減法測試時間短，無人為因素，能更有效地指導(dǎo)生產(chǎn)和檢驗工作。因此，該方法已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外制藥企業(yè)。

為了提高檢測能力，便于評估無菌藥品包裝容器的密封完整性，目前許多企業(yè)使用真空測漏儀對無菌藥品包裝容器進(jìn)行檢測。

岳信儀器有限公司長期從事藥品真空測漏儀的開發(fā)和生產(chǎn)。在國內(nèi)，許多制藥廠和藥品檢驗機(jī)構(gòu)都在使用真空測漏儀。

真空測漏儀又稱真空衰減法檢漏儀，參照GB/T 15171《軟包裝密封性能試驗方法》ASTM D3078《氣泡法測定軟包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法》制造，試驗精度高達(dá)0.1kPa，它可以避免大多數(shù)微生物和細(xì)菌的入侵，滿足各種注射液和凍干粉包裝的密封驗證。引領(lǐng)國內(nèi)真空測漏儀的檢測技術(shù)。

岳信儀器有限公司可提供各種無菌灌裝藥物密封及驗證的測試咨詢、真空測漏儀銷售等服務(wù)。如果您對仿制藥(注射劑)的一致性評估有疑問或相關(guān)驗證，請咨詢我們。

岳信儀器-專注于真空測漏儀研發(fā)和生產(chǎn)，期待與您的每一次溝通。

本文為廣州岳信儀器有限公司原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。

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